Emite COFEPRIS alerta sanitaria por falsificación de producto Tradol

Durante la mañana del viernes, la Comisión Estatal de Riesgos Sanitarios (Coepris) notificó a todas las instituciones del Sector Salud, así como a los hospitales privados e hizo del conocimiento inmediato al Colegio de la Profesión Médica en el estado acerca de la alerta sanitaria que su similar nacional (COFEPRIS),  emitió respecto al producto Tradol (Tramadol), solución inyectable de 100mg/2ml, debido a que ha estado circulando su falsificación.

La Secretaría de Salud del Estado (SS) informó que se inició un operativo en farmacias y se mantiene en etapa de vigilancia sanitaria permanente, aunque al momento no se han detectado ninguna incidencia, dijo el titular de la COEPRIS, Carlos Aguilar Acosta.

Comentó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha realizado una investigación a partir de la denuncia presentada por la empresa Grünenthal de México S.A. de C.V., por la falsificación del producto, en donde se ha que ostenta el lote 00930H y fecha de caducidad ENE.2021, además de presentar anomalías en el empaque primario y secundario.

El citado producto afectado se utiliza como analgésico en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa, (actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro). En la investigación realizada por esta Comisión Federal con la empresa Grünenthal de México S.A. de C.V., concluyó que existen diferentes anomalías en el empaque primario y secundario del producto falsificado, entre las que destacan:

1.- El logo visualizado en el empaque y en la ampolleta no corresponden a la empresa 2.-El color verde es diferente entre el lado izquierdo y el derecho de la caja. 3.-La parte superior de la ampolleta muestra un punto azul. 4.-El soporte de las ampolletas es blanco opaco y NO contiene instructivo

La COFEPRIS recomienda a la población no adquirir ni usar el producto falsificado, ya que puede generar un riesgo a la salud debido a que se desconoce el contenido de ingredientes, las reacciones adversas; así como las condiciones sanitarias en las que fue fabricado.

Finalmente informó que en caso de haber adquirido o usado el producto favor de notificar a la COFEPRIS al teléfono 018000335050. La instancia continuará las acciones de vigilancia para evitar la venta de productos que puedan representar un riesgo a la población, a través de la aplicación de medidas de seguridad a los establecimientos que los distribuyan o comercialicen, asegurando los productos ilegales así como imponiendo las sanciones administrativas que resulten procedentes, las cuales pueden ser superiores al millón de pesos por infringir la regulación sanitaria vigente.

apl